合源生物創立于2018年6月，已成長為中國細胞藥物產業自主創新的引領者，致力于成為全球領先的細胞與基因創新技術驅動的新一代生物醫藥企業。 公司首個原研CAR-T產品源瑞達?（納基奧侖賽注射液）的新藥上市申請（NDA）于2023年11月正式獲得國家藥品監督管理局批準，該產品是中國白血病治療領域首個CAR-T藥物，也是首個中國全自主創新的CD19 CAR-T藥物，其先后被國家藥品監督管理局納入“突破性治療藥物”品種和“優先審評程序”，并獲得美國FDA“孤兒藥”認定。除已上市的治療成人復發或難治性急性淋巴細胞白血病適應癥外、源瑞達?治療復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤、和治療兒童和青少年復發或難治B細胞型急性淋巴細胞白血病、自身免疫性疾病的臨床研究和新藥上市工作也在有序推進中。
源瑞達?（納基奧侖賽注射液，CNCT19注射液，Inaticabtagene Autoleucel Injection）是具有自主知識產權的靶向CD19的CAR-T細胞治療產品，擁有全球獨特的CD19 scFv（HI19a）結構和國際領先的生產制造工藝，獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定和美國FDA孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD）。2022年12月，國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理納基奧侖賽注射液治療成人r/r B-ALL的新藥上市申請（NDA）并納入優先審評。2023年3月，納基奧侖賽注射液用于治療成人r/r B-ALL IND申請也獲得美國食品藥品監督管理局（U.S.FDA）許可。2023年11月，源瑞達?（納基奧侖賽注射液）正式獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。
合源生物緊密合作中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）等國家一流院所，構建了以CAR技術平臺、基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發體系，擁有覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤、自身免疫性疾病、再生醫學等多疾病領域的10余種管線產品在研。
公司堅持以滿足臨床需求為導向，通過嚴格的細胞治療產品生產和質量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產品。公司具有世界一流研發技術平臺，工藝開發平臺，質量控制體系以及商業化生產基地，并于2021年6月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產許可證》。公司擁有多項發明專利，入選國家科技部國家重點研發計劃項目即“科技助力經濟2020重點專項項目”，獲“國家知識產權優勢企業”稱號、“天津市專精特新中小企業認定”等。
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